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  • ResiQuant? CHO DNA 殘留檢測試劑盒2G+(CRH00-1052)

    概述 本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法,能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品 中殘留的中國倉鼠卵巢(CHO)宿主細胞DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylas e, UNG)防污染系統,可有效去除PCR產(chǎn)物的殘留污染,大大降低了由于擴增產(chǎn)物污染而導致的假陽(yáng)性。 試劑組分中含有內標控制(IC)及參比染料ROX,通過(guò)IC的信號表現,監控反應過(guò)程是否正常進(jìn)行,排 除樣本干擾;ROX適用于A(yíng)BI熒光定量PCR儀或其他同類(lèi)設備,起到熒光參比光程校正作用。 本產(chǎn)品適用于以中國倉鼠卵巢細胞(CHO-K1,CHO-S,CHO-DG44,CHO-GS等細胞系)為宿主生 產(chǎn)的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過(guò)程監控樣本。為獲得定量樣本DNA的校準曲線(xiàn),試劑 盒中包含制備校準曲線(xiàn)的DNA校準品CHO DNA Control,用于制備6個(gè)稀釋梯度的校準點(diǎn)(300 pg/μL至3 fg/μL)。 CHO宿主細胞的殘留DNA抽提建議使用本公司配套的通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒。首次 使用前建議先完成產(chǎn)品的適用性研究:確認樣本或樣本基質(zhì)是否存在干擾或者抑制物,以及選擇合適的 樣本檢測稀釋條件等。
    應用本試劑盒適用于生物制藥的中間產(chǎn)物到最終成品的不同樣本類(lèi)型,檢測結果精確可靠,可定量檢測 CHO DNA殘留,定量檢測范圍為300 pg/μL至3 fg/μL。
    規格50 T,100 T
  • ResiQuant? E.coli DNA 殘留檢測試劑盒2G+(CRH00-1062)

    概述 本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法,能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品 中殘留的大腸桿菌(E.coli)宿主菌DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylase, UN G)防污染系統,可有效去除PCR產(chǎn)物的殘留污染,大大降低了由于擴增產(chǎn)物污染而導致的假陽(yáng)性。試劑 組分中含有內標控制(IC)及參比染料ROX,通過(guò)IC的信號表現,監控反應過(guò)程是否正常進(jìn)行,排除樣 本干擾;ROX適用于A(yíng)BI熒光定量PCR儀或其他同類(lèi)設備,起到熒光參比光程校正作用。 本產(chǎn)品適用于以大腸桿菌菌株(如 E.coli-K12,E.coli-DH5α,E.coli-MC1061,E.coli-HB101,E.coli-AM-7, E.coli-XL1-Blue,E.coli-YK537 等) 為宿主生產(chǎn)的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過(guò)程監控樣本。為獲得定量樣本DNA的校 準曲線(xiàn),試劑盒中包含制備校準曲線(xiàn)的DNA校準品E.coli DNA Control,用于制備5個(gè)稀釋梯度的校準點(diǎn) (300 pg/μL至30 fg/μL)。 E.coli宿主菌的殘留DNA抽提建議使用本公司配套的通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒。首次使 用前建議先完成產(chǎn)品的適用性研究:確認樣本或樣本基質(zhì)是否存在干擾或者抑制物,以及選擇合適的樣 本檢測稀釋條件等。
    應用本試劑盒適用于生物制藥的中間產(chǎn)物到最終成品的不同樣本類(lèi)型,檢測結果精確可靠,可定量檢測 E.coli DNA殘留,定量檢測范圍為300 pg/μL至30 fg/μL。
    規格50 T,100 T
  • ResiQuant? 重組 Protein A 殘留檢測試劑盒(CRP00-3011)

    概述 ResiQuant? 重組 Protein A 殘留檢測試劑盒(ELISA法)用于定量檢測生物藥樣本中殘留的天然或重組 Protein A 含量。Protein A包括天然 Protein A、重組 Protein A 以及結構與天然 Protein A 有顯著(zhù)區別的耐堿性重組 Protein A,如 GE 公司的 MabSelect SuReTM Protein A。本產(chǎn)品可對脫落的天然 Protein A、重組 Protein A 進(jìn)行定量檢測,如果您需要檢測耐堿性重組 Protein A,請選擇我們的 CRP00-302*系列和 CRP00-303*系列試劑盒。
    應用本產(chǎn)品是通用型檢測試劑盒,用于定量檢測生物藥樣本中殘留的天然或重組 Protein A 濃度。
    規格48 T,96 T
  • ResiQuant? 耐堿性 Protein A 殘留檢測試 劑盒 2G (CRP00-3031)

    概述 ResiQuant? 耐堿性 Protein A 殘留檢測試劑盒2G(ELISA法)可準確定量耐堿性重組 Protein A。本產(chǎn)品是高靈敏度通用型耐堿性Protein A定量檢測試劑盒,無(wú)干擾情況下,定量下限可達 4.9 pg/mL。Protein A包括天然 Protein A、重組 Protein A 以及結構與天然 Protein A 有顯著(zhù)區別的耐堿性重組 Protein A,如 GE 公司的 MabSelect SuReTM Protein A。本產(chǎn)品可對耐堿性重組 Protein A進(jìn)行定量檢測。如果您對靈敏度有更高要求,請選擇我們的 CRP00-303*系列試劑盒。如果您需要檢測脫落的天然 Protein A、重組 Protein A ,請選擇我們的 CRP00-301*系列試劑盒。
    應用在抗體類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)純化過(guò)程中,Protein A 親和層析樹(shù)脂是分離和純化抗體常用的工具。但在抗體純化過(guò)程中Protein A 會(huì )脫落致使抗體類(lèi)產(chǎn)品中含有Protein A,從而影響產(chǎn)品的純度和效價(jià),給制藥業(yè)帶來(lái)重大問(wèn)題,例如《中國藥典》2020 年版規定尼妥珠單抗注射液用酶聯(lián)免疫法檢測出的 Protein A 的殘留 量應不高于蛋白總量的0.001%,故必須對生物制品中的 Protein A殘留進(jìn)行檢測。Protein A包括天然 Protein A、重組 Protein A 以及結構與天然 Protein A 有顯著(zhù)區別的耐堿性重組 Protein A,如GE公司的 MabSelect SuReTM Protein A。依科賽的 CRP00-303*系列試劑盒可對耐堿性重組 Protein A進(jìn)行定量檢測。如果您需要更寬的工作范圍,請選擇我們的 CRP00-302*系列試劑盒。如果您需要檢測脫落的天然 Protein A、重組 Protein A ,請選擇我們的 CRP00-301*系列試劑盒。 請注意!首次使用本試劑盒前建議先完成產(chǎn)品的適用性研究,確認樣本基質(zhì)是否存在干擾以及合適的樣本檢測稀釋條件。
    規格48T,96T
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