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  • ResiQuant? 即用型 E.coli DNA 殘留檢測 試劑盒(CRH00-1102)

    概述 本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法,能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的大腸桿菌(E.coli)宿主菌DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylase, UNG)防污染系統,可有效去除PCR產(chǎn)物的殘留污染,大大降低了由于擴增產(chǎn)物污染而導致的假陽(yáng)性。試劑組分中含有內標控制(IC)及參比染料ROX,通過(guò)IC的信號表現,監控反應過(guò)程是否正常進(jìn)行,排除樣本干擾;ROX適用于A(yíng)BI系列熒光定量PCR儀或其他同類(lèi)設備,起到光程校正作用。
    應用本試劑盒適用于生物制藥的中間產(chǎn)物到最終成品的不同樣本類(lèi)型,檢測結果精確可靠,可定量檢測 E.coli DNA殘留,定量檢測范圍為300 pg/μL至30 fg/μL。
    規格50T,100T
  • ResiQuant? CHO HCP 殘留檢測試劑盒2G(ELISA 法)(CRH00-3022)

    概述 與原核細胞、酵母細胞以及昆蟲(chóng)細胞相比,中國倉鼠卵巢細胞(CHO)作為宿主細胞表達的外源蛋白最接近其天然構象,因而 CHO 細胞表達系統是生物工程制藥最為理想的表達系統。在 CHO 細胞中表達治療性蛋白對于商業(yè)化的藥物生產(chǎn)十分經(jīng)濟方便,但是這類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)以及純化過(guò)程有可能會(huì )帶來(lái) CHO宿主細胞蛋白(CHO HCP)殘留的污染,這些殘留的蛋白污染會(huì )降低藥物治療效果,造成副作用或者免疫反應,因此要對 CHO HCP 的殘留量進(jìn)行控制?!吨腥A人民共和國藥典》2020 年版三部建議 HCP 采用酶聯(lián)免疫吸附測定(ELISA)方法檢測。本產(chǎn)品是一種雙抗夾心 ELISA 試劑盒,所使用的抗體來(lái)自兔和羊的混合抗體,抗原為 CHO 細胞的發(fā)酵上清收集液(細胞培養基不含蛋白),本產(chǎn)品用于多種 CHO 宿主細胞表達產(chǎn)物的純化工藝開(kāi)發(fā)、過(guò)程控制、成品放行等。 首次使用本試劑盒前建議先完成產(chǎn)品的適用性研究,確認樣本基質(zhì)是否存在干擾以及合適的樣本檢測稀釋條件。
    應用本產(chǎn)品是通用型檢測試劑盒,用于定量檢測樣本中 CHO HCP 濃度。
    規格48 T,96 T
  • ResiQuant? 即用型 CHO DNA 殘留檢測試 劑盒(CRH00-1092)

    概述 本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法,能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的中國倉鼠卵巢(CHO)宿主細胞DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylase, UNG)防污染系統,可有效去除PCR產(chǎn)物的殘留污染,大大降低了由于擴增產(chǎn)物污染而導致的假陽(yáng)性。試劑組分中含有內標控制(IC)及參比染料ROX,通過(guò)IC的信號表現,監控反應過(guò)程是否正常進(jìn)行,排除樣本干擾;ROX適用于A(yíng)BI熒光定量PCR儀或其他同類(lèi)設備,起到光程校正作用。
    應用本試劑盒適用于生物制藥的中間產(chǎn)物到最終成品的不同樣本類(lèi)型,檢測結果精確可靠,可定量檢測 CHO DNA殘留,定量檢測范圍為300 pg/μL至3 fg/μL。
    規格50T,100T
  • ResiQuant? 即用型HEK293 DNA殘留檢測試劑盒(CRH00-1082)

    概述 本試劑盒利用Taqman探針定量PCR方法,能快速檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的人胚胎腎細胞293(HEK293)宿主細胞DNA。試劑盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylase,UNG)防污染系統,可有效去除PCR產(chǎn)物的殘留污染,大大降低了由于擴增產(chǎn)物污染而導致的假陽(yáng)性。試劑組分中含有參比染料ROX,適用于A(yíng)BI熒光定量PCR儀或其他同類(lèi)設備,起到熒光參比光程校正作用。
    應用本試劑盒適用于生物制藥的中間產(chǎn)物到最終成品的不同樣本類(lèi)型,檢測結果精確可靠,可定量檢測293 DNA殘留,定量檢測范圍為300 pg/μL至30 fg/μL。
    規格50T,100T
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