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  • ResiQuant? E. coli HCP 殘留檢測試劑盒- Plasmid(CRH00-3042)

    概述 質(zhì)粒是一種閉合環(huán)狀的雙鏈超螺旋 DNA 分子,廣泛應用于疫苗制備及細胞基因治療(CGT)領(lǐng)域,如 DNA 疫苗、裸質(zhì)?;蜉d體、腺相關(guān)病毒(AAV)和慢病毒載體等。通常質(zhì)粒是以大腸桿菌( E.coli )為宿主進(jìn)行生產(chǎn),最有代表性的宿主菌是由大腸桿菌 K-12 所衍生出的 DH5a、Stbl3、Top10 等菌株。在質(zhì)粒的生產(chǎn)及純化過(guò)程可能會(huì )存在 E.coli 宿主細胞蛋白(E.coli HCP)殘留的污染,這些殘留 HCP 會(huì )給質(zhì)粒后續應用帶來(lái)風(fēng)險,如在體內產(chǎn)生免疫反應,因此要對 E.coli HCP 的殘留量進(jìn)行控制。不同于常規的使用 E.coli 表達重組蛋白的工藝過(guò)程,質(zhì)粒的生產(chǎn)純化最常用工藝是堿裂解工藝。本試劑盒所采用的抗原是基于 E.coli 堿裂解工藝過(guò)程制備的變性 E.coli HCP,同時(shí)采用堿裂解工藝 E.coli HCP 免疫動(dòng)物獲得專(zhuān)屬抗體。本產(chǎn)品適用于采用堿裂解工藝提取的質(zhì)粒中間品、原液及終產(chǎn)品的 E.coli HCP 定量檢測。
    應用ResiQuant? E.coli HCP殘留檢測試劑盒(ELISA法)是通用型檢測試劑盒,適用于采用堿裂解工藝提取的質(zhì)粒中間品、原液及終產(chǎn)品的E.coli HCP定量檢測。
    規格48T,96T
  • ResiQuant? HEK 293 HCP 殘留檢測試劑盒 (CRH00-3062)

    概述 HEK 293 細胞來(lái)源于人胚腎細胞,因其具有轉染效率高,易于培養,表達蛋白結構最接近人源系統表達蛋白的優(yōu)點(diǎn),因此廣泛應用于蛋白生產(chǎn)、疫苗中病毒樣顆粒生產(chǎn)、病毒載體生產(chǎn)等領(lǐng)域。盡管生物制品會(huì )經(jīng)過(guò)一系列純化工藝以去除相關(guān) HCP 雜質(zhì),但殘留的 HCP 雜質(zhì)超過(guò)一定水平就會(huì )產(chǎn)生毒性或免疫反應,因此,要對 293 HCP 的殘留量進(jìn)行控制。酶聯(lián)免疫吸附測定(ELISA)方法檢測宿主細胞蛋白殘留簡(jiǎn)單、快速、可靠,《中華人民共和國藥典》2020 年版第三部建議 HCP 采用酶聯(lián)免疫吸附測定(ELISA)方法檢測。本產(chǎn)品是一種雙抗體夾心 ELISA 試劑盒,所使用的抗體來(lái)自兔抗 293 HCP 多克隆抗體,抗原為 293 F 細胞的發(fā)酵上清收集液(細胞培養基不含蛋白),本產(chǎn)品適用于 HEK 293 和 HEK 293F 宿主細胞來(lái)源的生物制品中宿主細胞蛋白的定量檢測,其他類(lèi)型的 HEK 293 細胞系需進(jìn)行適用性研究。
    應用ResiQuant? HEK 293 HCP殘留檢測試劑盒(ELISA法)主要用于定量檢測以293細胞系為宿主細胞表達生產(chǎn)的產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中293 宿主蛋白的殘留,從而實(shí)現對 293 HCP 的殘留量進(jìn)行控制。
    規格48T,96T
  • ResiQuant? 即用型CHO HCP 殘留檢測試劑盒2G(CRH00-3032)

    概述 ResiQuant? 即用型 CHO HCP 殘留檢測試劑盒 2G (ELISA 法)主要用于定量檢測以CHO細胞系為宿主細胞表達生產(chǎn)的產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中CHO 宿主蛋白的殘留,從而實(shí)現對 CHO HCP 的殘留量進(jìn)行控制。
    應用本產(chǎn)品是通用型檢測試劑盒,用于定量檢測樣本中 CHO HCP 濃度。
    規格48T,96T
  • ResiQuant? 通用型宿主 DNA 殘留樣本前處理試劑盒(CRB00-0012)

    概述 通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒(磁珠法)從通過(guò)細胞系(如CHO,E.coli,Human,Vero,Pichia,NS0和MDCK)生產(chǎn)的生物藥原液、成品、半成品、中間品或工藝過(guò)程監控樣本中提取宿主細胞 DNA。該試劑盒用化學(xué)裂解和磁珠抽提不同類(lèi)型樣本的基因組DNA,包含高蛋白低DNA濃度的樣本,可有效提取純化微量DNA。 為定量宿主殘留DNA,推薦將本試劑盒與本公司的DNA殘留檢測試劑盒(熒光探針qPCR法)配合使用。
    應用通用型宿主DNA殘留樣本前處理試劑盒(磁珠法)可提取生物制藥生產(chǎn)工藝從中間產(chǎn)物到成品的微 量殘留宿主細胞基因組DNA,適用于各種常用的宿主細胞類(lèi)型。
    規格50 T,100 T
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